工作内容:
1、负责公司在采购、生产、存储环节产品质量检测工作的管理,包括标准建立、实施和改进;
2、负责质量问题的分析、汇报和解决,以及出现偏差的处理及后续的跟踪,组织参与产品相关的各项验证工作;
3、定期对公司各部门的质量管理体系工作进行全面核查,及时发现存在的不合格项,采取纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实;
4、定期做好数据统计和分析工作,对重复性、趋势性的不合格进行原因分析,并组织有关部门采取纠正预防措施,并对其有效性进行验证;
5、关注医疗器械行业相关法律法规、技术标准的变化,及时将新的变化在公司内部进行内化,为各部门采取相应应对措施提供建议。
任职要求
1、本科及以上学历,机械类、自动化类、电子工程等相关专业 ;
2、3年以上生产制造领域企业质量管理工作经验,医疗器械行业质量管理经验的优先;
3、熟悉医疗器械法律法规及注册报批,熟悉并掌握ISO9000、ISO13485质量管理体系;
4、具有良好的质量管理理念,具备优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力;
5、良好的团队合作精神,工作积极主动 ,责任心强。
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